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微生物檢測是體外診斷技術的一種，通過對樣本中的微生物包括對細菌、真菌、衣原體、支原體、螺旋體、病毒等進行檢測，利用病原學診斷和藥物敏感性分析為臨床傳染性疾病的預防、診斷、治療和療效觀察提供依據。微生物檢測側重對樣本中微生物的檢測，目前該行業自動化水平逐步提升。
在癌癥診斷領域，微生物診斷也可以發揮重要作用。傳統癌癥診斷采用手術活檢或癌癥部位取樣分析方式，成本高且用時長，新型的血液分析在區分正常遺傳變異與早期癌癥方面存在缺陷，微生物診斷可以診斷早期癌癥及癌癥類型。
微生物診斷市場主要包括檢測儀器、診斷試劑、診斷服務三大塊，其中，診斷試劑作為耗材，購買頻次高，需求量大。2015-2020年，我國微生物診斷試劑市場年均復合增長率為14.9%；2021年，我國微生物診斷試劑市場規模約為27億元。而微生物診斷儀器是高技術含量、高附加值產品，價格較高，總的來看，我國微生物診斷市場增長快速。
在全球范圍內，提供微生物診斷儀器及試劑的廠商主要有法國生物梅里埃、美國BD公司、美國布魯克、美國貝克曼庫爾特等。我國微生物診斷行業起步較晚，且發展較為緩慢，在儀器與試劑方面生產實力落后于歐美國家，國內市場需求對外依賴度大。
不過，在我國體外診斷市場快速發展帶動下，我國微生物診斷行業發展速度加快。現階段，我國微生物診斷儀器及試劑相關生產商主要有安圖生物、鑫科生物、珠海美華、珠海迪爾、毅新博創、意誠默迪等。
隨著產業技術水平的進步以及下游應用市場的擴展，預計到2022年我國微生物診斷試劑市場規模將達到30.7億元，未來幾年行業規模年均增速在15%左右。
隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，微生物診斷產業已成為我國最活躍、發展最快的行業之一。
